Mit unserer GDP-Zertifizierung können Sie sich sicher sein, dass Plandent der Leitlinie für die gute Vertriebspraxis von Humanarzneimitteln gerecht wird – jeden Tag!
Somit wird einerseits ausgeschlossen, dass gefälschte Arzneimittel in legale Lieferketten für Arzneimittel gelangen. Andererseits ist die Kontrolle der Vertriebskette sichergestellt, wodurch die Qualität und die Unversehrtheit von Arzneimitteln gewährleistet werden.
Umsetzung der GDP-Prinzipien bei Plandent
Bei Plandent setzen wir die GDP-Prinzipien mit besonderer Sorgfalt in die Praxis um. Unsere Logistikabteilung arbeitet eng mit qualifizierten Transportfirmen zusammen, um sicherzustellen, dass die Anforderungen an die Temperaturkontrolle und Zollregulierungen durchgehend eingehalten werden. Unsere Lagerhäuser sind mit modernster Technologie ausgestattet, sodass die Bedingungen zur Aufbewahrung der Arzneimittel kontinuierlich überwacht werden können.
Wir legen großen Wert auf umfassende Schulungen unserer Mitarbeiter*innen in allen Bereichen der Lieferkette, um sicherzustellen, dass sie die Bedeutung der GDP-Anforderungen verstehen und in ihrem täglichen Handeln umsetzen. Regelmäßige interne Audits und externe Inspektionen helfen uns zusätzlich, unsere Prozesse stetig zu überprüfen und zu verbessern, um sowohl Qualität als auch Compliance sicherzustellen. Dies stellt sicher, dass wir nicht nur die gesetzlichen Vorgaben erfüllen, sondern auch das Vertrauen unserer Kund*innen in die Sicherheit und Qualität unserer Produkte stärken.
Good Distribution Practice (GDP): Ein Überblick
GDP bezeichnet eine Reihe von Maßnahmen, die sicherstellen sollen, dass die Qualität und Unversehrtheit von Arzneimitteln über die gesamte Vertriebskette hinweg gewährleistet ist. Ursprünglich auf den Arzneimittelgroßhandel ausgerichtet, müssen die GDP-Vorgaben auch von allen anderen Akteuren in der Vertriebskette beachtet werden, darunter Arzneimittelhersteller und logistische Partner wie Transportfirmen und Lagerhäuser. Ziel dabei ist es, eine durchgängige Qualitätskontrolle zu gewährleisten und das Eindringen gefälschter Arzneimittel in die legale Lieferkette zu verhindern. Die Europäische Kommission hat zudem Leitlinien für pharmazeutische Wirkstoffe veröffentlicht, um den Umgang mit Humanarzneimitteln weiter zu reglementieren.
Die Einhaltung der GDP-Anforderungen wird durch Inspektorate der einzelnen Länder überwacht. Diese führen GDP-Inspektionen durch, bei denen überprüft wird, ob die Anforderungen gemäß den Richtlinien in die Unternehmenspraxis integriert wurden. Dies beinhaltet die regelmäßige Überprüfung von Räumlichkeiten, Prozessen sowie von Vorgabe- und Nachweisdokumentationen.
